D-cure 25 000 U.I. -

• Hypovitaminose D : rachitisme, ostéomalacie
• Prophylaxie de l'ostéoporose
• Apport déficient en vitamine D : steatorrhée, obstruction biliaire, cirrhose, gastrectomie, personnes âgées (alitées ou sortant peu)
• Traitement et/ou prophylaxie de la déficience en vitamine D : croissance, grossesse, lactation, prise d'anti-convulsivants
• Hypoparathyroidie idiopathique ou post-opératoire, pseudo-hypoparathyroïdie
• Traitement d'appoint, en association avec le calcium, des médicaments inhibant la résorption ostéoclastique ou stimulant la formation osseuse, utilisés dans le traitement de l'ostéoporose

Ne prenez jamais D-Cure:  si vous êtes allergique au cholécalciférol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous souffrez d'hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang) et/ou  si vous souffrez d'hypercalciurie (augmentation du taux de calcium dans les urines).  si vous souffrez de pseudo-hypoparathyroïdisme (perturbation du métabolisme de l'hormone parathyroïdienne), puisque le besoin en vitamine D peut être réduit lors de phases de sensibilité normale à la vitamine D. Dans ce cas, il y a un risque de surdosage prolongé. Des dérivés de la vitamine D qui se régulent mieux sont disponibles dans ces cas.  si vous avez une prédisposition aux calculs rénaux.  si vous avez une insuffisance rénale grave.  si vous avez une hypervitaminose D.

Prophylaxie de l'ostéoporose

• 1 ampoule par mois ou tous les deux mois (ou 5 à 10 gttes par jour)
• Apport de calcium nécessaire

Grossesse et lactation

• 1 ampoule tous les deux mois (ou 5 gttes par jour)

Prise d'anti-convulsivants

• 1 ampoule par semaine

Etats de stéatorrhée

• 1 ampoule par semaine

Ostéomalacie nutritionnelle

• 1 ampoule par semaine

Rachitisme ou ostéomalacie

• 3 ampoules par jours pendant 1 à 2 mois

Troubles thyroïdiens

• 3 ampoules par jours pendant 1 à 2 mois

Mode d'administration

• Administrer la dose telle quelle ou en mélange avec des liquides: lait, jus de fruits, potage ou autres aliments

• La substance active est Cholécalciférol.

D-Cure 25.000 U.I. : Une ampoule de 1 ml contient 0,625 mg de cholécalciférol (vit. D3), équivalent à 25.000 U.I.

D-Cure 2.400 U.I./ml : 1 ml de solution (37 gouttes) contient 60 microgrammes de cholécalciférol (vit. D3), équivalent à 2.400 U.I.

• Les autres excipients sont :

D-Cure 25.000 U.I.: Acétate d'-Tocophérol – Essence d'écorce d'orange douce – Polyoxyéthylène sorbitol septaoléate – Huile d'olive raffinée pour faire 1 ml (= une ampoule).

D-Cure 2.400 U.I./ml: Acétate d'-Tocophérol– Huile d'olive raffinée pour faire 1 ml (= 37gouttes).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La vitamine D peut provoquer les effets indésirables suivants, en particulier en cas de surdosage:

Arrêtez de prendre D-Cure et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes de réactions allergiques graves, tels que :

• visage, lèvres, langue ou gorge enflés

• difficulté à avaler

• urticaire et difficulté respiratoires

Autres effets indésirables:

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles):

• Taux de calcium trop élevé dans le sang et les urines (hypercalcémie, hypercalciurie).

• Constipation, formation de gaz, nausée, douleur abdominale, maux d'estomac, diarrhée.

• Démangeaisons, éruption cutanée (prurit/urticaire).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

 La rifampicine (antibiotique), isoniazide (antibiotique), la phénytoïne (utilisée pour traiter l'épilepsie) ou les barbituriques (utilisés pour traiter l'épilepsie, les troubles du sommeil et en tant qu'anesthésique) peuvent réduire l'effet de la vitamine D.

 Les diurétiques thiazidiques (par ex. les dérivés de la benzothiadiazine) sont des médicaments qui stimulent l'excrétion urinaire et qui peuvent provoquer une hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang) car ils réduisent l'élimination rénale du calcium. Par conséquent, il convient de surveiller les taux de calcium dans le sang et les urines en cas de traitement prolongé.

 L'administration concomitante de glucocorticoïdes (utilisés pour traiter certaines maladies allergiques) peut réduire l'effet de la vitamine D.

 Le risque d'effet indésirable peut être accru chez les patients prenant des glucosides cardiaques (utilisés pour stimuler la fonction cardiaque) en raison de l'augmentation du taux de calcium dans

le sang pendant un traitement par la vitamine D (risque d'arythmies cardiaques). Il convient de