Tramium® 200mg capsules met verlengte afgifte 30

Pijn Matige tot hevige pijn.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?

o U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

o Als u ook MAO remmers (geneesmiddelen tegen depressie) neemt of ze nog de laatste 14 dagen voor de behandeling met Tramium heeft genomen (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?");

o Bij acute vergiftiging met alcohol, slaappillen, pijnstillers of andere psychotropische geneesmiddelen (geneesmiddelen die inwerken op de stemming en emoties);

o Als u epileptisch bent en uw aanvallen niet door een gepaste behandeling worden beheerst;

o Als u lijdt aan een ernstige leveraandoening;

o Als vervangmiddel bij drugontwenning.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Startdosis: 100 - 200 mg, 1 x /dag
• Als deze dosering de pijn niet verlichten, moet ze worden opgedreven
• Max. 400 mg /dag

Toedieningswijze

• De capsule geheel innemen
• Met of zonder voedsel

Wat bevat Tramium

 De werkzame stof in dit middel is Tramadol hydrochloride

• Elke Tramium 100 capsule bevat 100 mg tramadol hydrochloride

• Elke Tramium 150 capsule bevat 150 mg tramadol hydrochloride.

• Elke Tramium 200 capsule bevat 200 mg tramadol hydrochloride.

 De andere bestanddelen zijn:

• Microkristallijn cellulose

• Sucrose monostearaat

• Hypromellose

• Talk

• Polysorbaat 80

• Polyacrylaat dispersie 30 procent

• Simethicon

• Magnesiumstearaat

• Gelatine

• Titaandioxide (E171)

• Indigo karmijn (E132)

Zoals alle geneesmiddelen kan Tramium bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen die deze bijwerkingen krijgt.

De bijwerkingen worden gewoonlijk gerangschikt naar hun frequentie:

 Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)

 Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 mensen)

 Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 mensen)

 Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 mensen)

 Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 mensen)

 Overige bijwerkingen met onbekende frequentie (de frequentie kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens)

De meest voorkomende bijwerkingen tijdens behandeling met Tramium zijn misselijkheid en duizeligheid die bij meer dan 1 op 10 patiënten voorkomen.

Hart- en circulatiestoornissen

Soms: effecten op hart en bloedsomloop (hartkloppingen, snelle hartslag, onmacht of collaps). Deze bijwerkingen komen vooral voor bij rechtopstaande patiënten en onder fysieke belasting.

Zelden: trage hartslag, bloeddrukstijging.

Zenuwstelselaandoeningen

zeer vaak: vertigo.

vaak: hoofdpijn, slaperigheid.

zelden: veranderde eetlust, abnormale gewaarwordingen (b.v. jeuk, tintelingen, voosheid), beven, langzaam ademen, epilepsieaanvallen, spiertrekkingen, ongecoördineerde beweging, voorbijgaand bewustzijnsverlies (syncope).

Als de aanbevolen doses worden overschreden of bij gelijktijdige inname van andere geneesmiddelen die de hersenfunctie onderdrukken, kan de ademhaling vertragen.

Epilepsieaanvallen kwamen meestal voor na inname van hoge doses Tramadol of bij gelijktijdige inname van geneesmiddelen die de aanvalsdrempel verlagen.

Niet bekend Serotoninesyndroom, dat zich kan manifesteren in de vorm van veranderingen van de gemoedstoestand (bijvoorbeeld agitatie, hallucinaties, ongewone gewaarwordingen zoals jeuk, tintelingen en voosheid, en oorsuizen (tinnitus). Als u een van deze klachten heeft nadat u met Tramium bent gestopt, raadpleeg dan uw arts.

 als u bepaalde antidepressiva neemt, kan Tramium met deze geneesmiddelen interageren en u kunt last krijgen van serotoninesyndroom (zie rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen').

 als u coumarine stollingsremmers (bloedverdunners) neemt, b.v. warfarine, samen met Tramium. Deze geneesmiddelen kunnen de bloedstolling beïnvloeden en er kan bloeding optreden.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol ?

Drink geen alcohol tijdens de behandeling met Tramium omdat het effect van alcohol kan versterkt worden. Voedsel heeft geen invloed op het effect van Tramium.