Progor® 300mg capsules met verlengte afgifte 56

• Angina pectoris
• Lichte tot matige arteriële hypertensie

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

 U bent allergisch voor diltiazemhydrochloride of een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 Als u hartritmestoornissen (bradycardie) hebt, in het bijzonder bij een hartslag van minder dan 40 slagen per minuut;

 Als u lijdt aan sinusale disfunctie zonder pacemaker;

 Als u hartinsufficiëntie hebt met of zonder longstuwing;

 Als u een myocardinfarct met complicaties hebt gehad;

 Als u een longstuwing (al dan niet gepaard gaande met hartinsufficiëntie) hebt;

 Als u hypotensie hebt;

 Als u een cerebrovasculair accident of een cardiale shock hebt gehad;

 Als u een instabiele angina pectoris hebt;

 Als u een intoxicatie met digitalispreparaten;

 Indien U reeds een medicijn neemt met ivabradine voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen.

 U gebruikt al een geneesmiddel dat lomitapide bevat en dat wordt gebruikt voor de behandeling van hoge cholesterolwaarden (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").

Hypertensie

• Startdosering: 180 mg, 1 x /dag.
• Onderhoudsdosis: 240 - 360 mg, 1x /dag
• Max. 360 mg /dag.

Angina pectoris

• Startdosering: 180 mg, 1 x /dag
• Max. 360 mg /dag

Toedieningswijze

• De capsule zonder kauwen met een glas water innemen
• Voor of tijdens de maaltijd, dagelijks op ongeveer hetzelfde uur

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?  De werkzame stof in dit medicijn is diltiazemhydrochloride 120/180/240/300/360 mg.  De andere stoffen in dit medicijn zijn: sucrosestearaat – microkristallijne cellulose – polyvidon – magnesiumstearaat – talk – titaandioxide – hypromellose – polysorbaat 80 – polyacrylaat dispersie 30 % - simeticone emulsie – gelatine.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Volgende frequenties worden gebruikt wanneer het van toepassing is:

Zeer vaak: kunnen optreden op bij meer dan 1 op de 10 mensen

Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen

Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen

Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen

Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen

Niet bekend: frequentie kan niet worden opgemaakt uit de beschikbare gegevens

Zeer

vaak Vaak Soms Zelden Onbepaalde frequentie

Hematologische

en lymfatische aandoeningen

Thrombocytopenie, Adenopathie, Eosinofilie

Psychische aandoeningn

Nervositeit, Slapeloosheid Stemmingswisselingen (waaronder depressie), Hallucinaties

Zenuwstelsel- aandoeningen

Hoofdpijn, Vertigo Extrapiramidaal syndroom, Syncope, Amnesie, Slaperigheid, Tremor, Paresthesieën

Hartaan- doeningen

Atrioventriculair blok (van 1ste, 2de

of 3de graad); mogelijk een blok

van een vertakking), Palpitaties

Bradycardie

Oedeem, Sinoatriale blok, Sinovetriculaire blok, Congestief hartfalen, Angina pectoris, Hartritmestoornis, Vermindering van de linkerventrikel- functie

Vaataan- doeningen

Flushing Ortostatische hypotensie Vasculitis (waaronder leukocytoclastische vasculitis)

Maagdarm- aandoeningen

Constipatie, Dyspepsie, Maagpijn, Misselijkheid Braken, Diarree

Droge

mond

Tandvleeshyperplasie, Buikpijn, Gingivitis

Lever- en galaandoeningen.

Verhoging van de leverenzymen (AST, ALT, LDH, ALP) Hepatitis

Zeer

vaak Vaak Soms Zelden Onbepaalde frequentie

Huid- en onderhuidaan- doeningen

Erythema Urticaria

Lichtgevoeligheid (waaronder lichenoïde keratosis in de zones die blootgesteld zijn aan de zon),

Angioneurotisch oedeem, Rash, Erythema multiforme (waaronder het Steven- Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse),

Zweten, Exfoliatieve dermatitis, Algemene acute puisterige huiduitslag,

Occasionele oppervlakkige

huiduitslag met of zonder

koorts, Petechiae, Pruritus, Lupusachtig syndroom.

Aandoening aan de voortplatings- organen en de borst

Gynecomastie, Impotentie, Seksuele stoornissen

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatss toornissen

Perifeer oedeem Malaise

Vermoeidheid, Asthenie, Loopstoornis

Aandoeningen aan het oor en labyrint

Oorsuizen

Aandoeningen aan het metabolisme en de voeding

Anorexia, Hyperglycemie

Onderzoeken Gewichtstoename

Aandoeningen aan de ademhaling, borst

en mediastinum

Dyspnee, Bloedneus, Verstopte neus.

Oogaan- doeningen

Amblyopie, Oogirritatie

Systemische aandoeningen en aandoeningen aan de spieren en het skelet

Botpijn, Spierpijn

Autres médicaments et Progor

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

De nombreuses interactions existent lors de l'association du Progor avec d'autres médicaments, et particulièrement avec ceux qui sont actifs sur la circulation sanguine et le cœur, avec des conséquences soit au niveau des effets thérapeutiques, soit au niveau des effets non désirés et/ou toxiques. Ainsi, certaines associations seront contre-indiquées, alors que d'autres ne pourront se faire qu'avec la plus grande prudence.

Des interactions peuvent notamment se rencontrer avec les substances suivantes : -bloquants, amiodarone, antidépresseurs, neuroleptiques, lithium, rifampicine et autres inducteurs des enzymes du foie, vitamine D, sels de calcium, midazolam, triazolam, nifédipine, digoxine, digitoxine, imipramine, - bloquants tels que la prazosine, carbamazépine, ciclosporine, phénytoïne, buspirone, cisapride, méthylprednisolone, tacrolimus, cimétidine, ranitidine, théophylline, antagonistes-H2, dérivés nitrés, anesthésiants et statines.

En particulier, ne prenez pas ce médicament et prévenez votre médecin si vous prenez : Médicaments contenant du lomitapide utilisés pour le traitement des taux élevés de cholestérol. Le diltiazem peut augmenter la concentration du lomitapide, ce qui peut entraîner une augmentation de la probabilité et de la sévérité des effets indésirables hépatiques.

Associations contre-indiquées Dantrolène (perfusion): chez l'animal, des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont constamment observés lors de l'administration de vérapamil et de dantrolène par voie intraveineuse. L'association d'un antagoniste du calcium et de dantrolène est donc potentiellement dangereuse.