Progor® 120mg capsules met verlengte afgifte 28

• Angina pectoris
• Lichte tot matige arteriële hypertensie

Ne prenez jamais Progor

 si vous êtes allergique au chlorhydrate de diltiazem ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,

 si vous avez des troubles du rythme du cœur (bradycardie), en particulier quand le cœur bat à moins de 40 battements par minute,

 si vous souffrez de dysfonctionnement sinusal non appareillé,

 si vous souffrez d'insuffisance du cœur avec ou sans congestion des poumons,

 si vous avez eu un infarctus du myocarde avec complications,

 si vous avez une congestion des poumons (non associée à une insuffisance cardiaque),

 si vous souffrez d'hypotension,

 si vous avez eu un accident cérébro-vasculaire ou un choc cardiaque,

 si vous souffrez d'angine de poitrine instable,

 si vous avez une intoxication aux substances digitaliques,

 si vous prenez un médicament contenant de l'ivabradine pour le traitement de certaines maladies cardiaques ,

Hypertensie

• Startdosering: 180 mg, 1 x /dag.
• Onderhoudsdosis: 240 - 360 mg, 1x /dag
• Max. 360 mg /dag.

Angina pectoris

• Startdosering: 180 mg, 1 x /dag
• Max. 360 mg /dag

Toedieningswijze

• De capsule zonder kauwen met een glas water innemen
• Voor of tijdens de maaltijd, dagelijks op ongeveer hetzelfde uur

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?  De werkzame stof in dit medicijn is diltiazemhydrochloride 120/180/240/300/360 mg.  De andere stoffen in dit medicijn zijn: sucrosestearaat – microkristallijne cellulose – polyvidon – magnesiumstearaat – talk – titaandioxide – hypromellose – polysorbaat 80 – polyacrylaat dispersie 30 % - simeticone emulsie – gelatine.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Volgende frequenties worden gebruikt wanneer het van toepassing is:

Zeer vaak: kunnen optreden op bij meer dan 1 op de 10 mensen Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen Niet bekend: frequentie kan niet worden opgemaakt uit de beschikbare gegevens

Zeer

vaak Vaak Soms Zelden Onbepaalde frequentie

Hematologische

en lymfatische aandoeningen

Thrombocytopenie, Adenopathie, Eosinofilie

Psychische aandoeningn

Nervositeit, Slapeloosheid Stemmingswisselingen (waaronder depressie), Hallucinaties

Zenuwstelsel- aandoeningen

Hoofdpijn, Vertigo Extrapiramidaal syndroom, Syncope, Amnesie, Slaperigheid, Tremor, Paresthesieën

Hartaan- doeningen

Atrioventriculair blok (van 1ste, 2de

of 3de graad); mogelijk een blok van een vertakking), Palpitaties

Bradycardie

Oedeem, Sinoatriale blok, Sinovetriculaire blok, Congestief hartfalen, Angina pectoris, Hartritmestoornis, Vermindering van de linkerventrikel- functie

Vaataan- doeningen Flushing Ortostatische hypotensie Vasculitis (waaronder leukocytoclastische vasculitis)

Maagdarm- aandoeningen

Constipatie, Dyspepsie, Maagpijn, Misselijkheid Braken, Diarree Droge mond

Tandvleeshyperplasie, Buikpijn, Gingivitis

Lever- en galaandoeningen.

Verhoging van de leverenzymen (AST, ALT, LDH, ALP) Hepatitis

Zeer

vaak Vaak Soms Zelden Onbepaalde frequentie

Huid- en onderhuidaan- doeningen

Erythema Urticaria

Lichtgevoeligheid (waaronder lichenoïde keratosis in de zones die blootgesteld zijn aan de zon),

Angioneurotisch oedeem, Rash, Erythema multiforme (waaronder het Steven- Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse),

Zweten, Exfoliatieve dermatitis, Algemene acute puisterige huiduitslag,

Occasionele oppervlakkige

huiduitslag met of zonder koorts, Petechiae, Pruritus, Lupusachtig syndroom.

Aandoening aan de voortplatings- organen en de borst

Gynecomastie, Impotentie, Seksuele stoornissen

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatss toornissen

Perifeer oedeem Malaise

Vermoeidheid, Asthenie, Loopstoornis

Aandoeningen aan het oor en labyrint

Oorsuizen

Aandoeningen aan het metabolisme en de voeding

Anorexia, Hyperglycemie

Onderzoeken Gewichtstoename

Aandoeningen aan de ademhaling, borst

en mediastinum

Dyspnee, Bloedneus, Verstopte neus.

Oogaan- doeningen

Amblyopie, Oogirritatie

Systemische aandoeningen en aandoeningen aan de spieren en het skelet

Botpijn, Spierpijn

Zeer

vaak Vaak Soms Zelden Onbepaalde frequentie

Nier- en urinewegaan- doeningen

Verhoging van het urinevolume

Gebruikt u naast Progor nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Talrijke wisselwerkingen kunnen optreden bij associatie van Progor met andere medicijnen, en vooral met de medicijnen die een effect hebben op de bloedcirculatie en op het hart, met gevolgen qua therapeutische effecten of qua ongewenste/toxische effecten. Zo zijn bepaalde combinaties tegenaangewezen terwijl andere met de grootste voorzichtigheid moeten worden gebruikt.

Er kunnen dus wisselwerkingen gezien worden met, voornamelijk, de volgende bestanddelen : dantroleen, -blokkers, amiodarone, antidepressiva, neuroleptica, lithium, rifampicine en andere leverenzyminducers, vitamine D, calciumzouten, midazolam, triazolam, nifedipine, digoxine, digitoxine, imipramine, -blokkers zoals prazosine, carbamazepine, ciclosporine, fenytoïne, buspiron, cisapride, metylprednisolon, tacrolimus, cimetidine, ranitidine, theofylline, H2-antagonisten, nitraatderivaten, verdovingsmiddelen en statine.

Neem dit geneesmiddel vooral niet in en informeer uw arts als u het volgende gebruikt: Geneesmiddelen die lomitapide bevatten, gebruikt voor de behandeling van hoge cholesterolwaarden. Diltiazem kan ervoor zorgen dat de hoeveelheid lomitapide in uw lichaam te hoog wordt, wat kan leiden tot een hogere kans op en hogere ernst van bijwerkingen die te maken hebben met de lever.

Gecontra-indiceerde associaties Dantroleen (infuus): bij dieren wordt er continu een dodelijke ventriculaire fibrillatie waargenomen wanneer verapamil en dantroleen intraveneus worden toegediend. De associatie van een calciumantagonist met dantroleen kan dus potentieel gevaarlijk zijn.