Fluoxone® 20mg Divule omhulde tabletten

Fluoxone Divule behoort tot de medicijngroep van antidepressiva, meer bepaald de subgroep

'selective serotonine reuptake inhibitors' (SSRI) of selectieve remmers van heropname van

serotonine (een neurotransmitter).

Dit medicijn wordt gebruikt om de volgende symptomen te behandelen:

Volwassenen:

Majeure depressieve episodes

Kinderen en adolescenten van 8 jaar en ouder:

Matige tot ernstige majeure depressiestoornis, als de depressie niet reageert op psychotherapie na

4-6 sessies. Fluoxone Divule mag alleen in combinatie met psychotherapie aan een kind of jonge

persoon met een matige tot ernstige depressiestoornis worden toegediend.

• U bent allergisch voor fluoxetine of een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Een allergie kan zich manifesteren als uitslag, jeuk, gezwollen gezicht of lippen, of kortademigheid.
• metoprolol neemt, dat gebruikt wordt bij hartfalen.
• medicijnen neemt van de groep niet-reversibele niet-selectieve monoamine-oxidase remmers (bv. iproniazide), niet-selectieve monoamine-oxidase remmers of reversibele monoamine oxidase remmers type A (MAOI) die ook gebruikt worden om depressie te behandelen), omdat er ernstige of zelfs fatale reacties kunnen optreden.

De geadviseerde dosering is:

• Depressie: de aanbevolen dosis is 20 mg per dag. Uw arts zal de dosering binnen 3 tot 4 weken na de start van de behandeling herzien en eventueel aanpassen. Indien gepast kan de dosering geleidelijk worden verhoogd tot een maximum van 60 mg. De dosis moet zorgvuldig worden verhoogd zodat u steeds de laagste effectieve dosis krijgt. Mogelijk zult u zich niet onmiddellijk beter voelen na de start van uw medicatie voor depressie. Dat is normaal omdat een verbetering van depressieve symptomen gewoonlijk pas optreedt na de eerste weken. Patiënten met een depressie moeten gedurende minstens 6 maanden worden behandeld.
• Kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar met depressie: de behandeling moet door een specialist worden ingesteld en bewaakt. De startdosis is 10 mg/dag (gegeven als een half omhuld tablet). Na één tot twee weken kan uw arts de dosis verhogen tot 20 mg/dag. De dosis moet voorzichtig worden verhoogd zodat u steeds de laagste effectieve dosis krijgt. Kinderen met ondergewicht kunnen lagere doses nodig hebben. Uw arts zal oordelen of de behandeling na 6 maanden moet worden voortgezet. Als u niet beter wordt moet uw behandeling opnieuw worden geëvalueerd.

• De werkzame stof in dit medicijn is fluoxetinehydrochloride. Elke omhulde tablet bevat 20 mg fluoxetine (als hydrochloride). De andere stoffen in het omhulde tablet zijn: mannitol, croscarmellose natrium en magnesiumstearaat.
• De tabletomhulling is gemaakt van hypromellose, diethylftalaat, gelatine, geel ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171), indigocarmine (E132).

• Slapeloosheid
• Hoofdpijn
• Diarree, misselijkheid (nausea)
• Vermoeidheid

Gebruikt u nog andere medicijnen ? Gebruikt u naast Fluoxone Divule nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden (tot vijf weken geleden) gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Dit medicijn kan de werking van andere medicijnen beïnvloeden (interactie). Interacties kunnen optreden met:  Metoprolol dat gebruikt wordt bij hartfalen. Het gebruik van Fluoxone Divule kan het risico op bijwerkingen van metoprolol verhogen zoals een overdreven trage hartslag.  MAO-remmers (voor behandeling van depressie of bacteriële infectie). Niet-reversibele, niet-selectieve MAO-remmers (iproniazide), Niet-selectieve MAO-remmers (linezolide, methylthioniumchloride (methyleenblauw)) en MAO-remmers type A (moclobemide) mogen niet worden gebruikt met Fluoxone Divule wegens het risico op ernstige of zelfs fatale reacties (serotoninesyndroom) (zie "Neem Fluoxone Divule niet"). MAO-remmers type B (selegeline) of in uitzonderlijke omstandigheden niet-selective MAO-remmers (Linezolide, methylthioniumchloride (methyleenblauw)) mogen met Fluoxone Divule worden gebruikt mits strikte monitoring door uw arts.  Mequitazine: er is een verhoogd risico op bijwerkingen met mequitazine (zoals verlenging van het QT-interval) als het samen met Fluoxone Divule wordt gegeven.  Fenytoïne (voor epilepsie); aangezien Fluoxone Divule de bloedwaarden van dit medicijn kan beïnvloeden zal uw arts zorgvuldiger omgaan met fenytoïne en check-ups uitvoeren bij combinatie met Fluoxone Divule.  Serotoninerge medicijnen (lithium, tramadol en buprenorfine), triptanen, tryptofaan, selegiline (MAO-B), Sint-janskruid (Hypericum Perforatum): er is een verhoogd risico op het serotoninesyndroom bij gelijktijdige toediening van deze medicijnen met Fluoxone Divule. Bij gebruik van fluoxetine in combinatie met lithium zal uw arts vaker check-ups doen.  Medicijnen die het hartritme kunnen beïnvloeden zoals klasse Ia en III antiaritmica, antipsychotica (bv. Fenothiazine-medicijnen, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva (TCAs), bepaalde anti-micorbiële medicijnen (bv. sparfloxacine, moxifloxacine, erythromycine IV, pentamidine), antimalaria behandeling, meer bepaald halofrantine, en bepaalde antihistaminica (astemizol, mizolastine).  Cryptoheptadine: dit medicijn kan de antidepressieve werking van fluoxetine verminderen.  Diuretica, desmopressine, carbamazepine en oxcarbazepine: deze medicijnen verhogen het risico op lage concentraties natrium in het bloed (hyponatriëmie).  Tricyclische antidepressiva, selectieve serotonine heropname inhibitors, phenothiazines, butyrofenonen, mefloquine, chloroquine, bupropion en tramadol: omdat deze medicijnen de convulsiedrempel verlagen, bestaat er een verhoogd risico op convulsies.  Andere medicijnen zoals flecaïnide of encaïnide (voor hartproblemen), propafenone, nebivolol, atomoxetine, carbamazepine (voor epilepsie), tricyclische antidepressiva (bijvoorbeeld imipramine, desipramine en amitriptyline) en risperidone; aangezien Fluoxone Divule de bloedwaarden van deze medicijnen kan beïnvloeden zal uw arts hun dosis eventueel verlagen bij combinatie met Fluoxone Divule. Dit kan ook van toepassing zijn indien fluoxetine tijdens de 5 voorgaande weken werd genomen.  Clozapine, (voor bepaalde geestesstoornissen), tramadol (een pijnstiller) of triptanen (voor migraine): er is een verhoogd risico op hypertensie.  Tamoxifen (wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker): Fluoxone Divule kan de concentraties van dit medicijn in uw bloed weizigen waardoor een verminderde werkzaamheid van tamoxifen niet kan uitgesloten worden.  Warfarine of andere bloedverdunners (orale anticoagulantia, aspirine en niet-steroïdale anti-inflammatoire medicijnen (NSAIDs): Fluoxone Divule kan het effect van deze medicijnen op het bloed veranderen. Als een behandeling met Fluoxone Divule wordt gestart of stopgezet terwijl u warfarine neemt, zal uw arts bepaalde testen moeten uitvoeren.  Tijdens behandeling met Fluoxone Divule mag u geen Sint-Janskruid nemen wegens gevaar op versterking van de bijwerkingen. Als u al Sint-Janskruid neemt bij het begin van de behandeling met Fluoxone Divule, stop dan met inname van Sint-Janskruid en meld dit aan uw arts bij uw volgende bezoek.