Escidivule® 10mg Divule omhulde tabletten 100

• Depressieve episodes
• Paniekstoornis met of zonder agorafobie
• Sociale angststoornis (sociale fobie)
• Gegeneraliseerde angststoornis
• Obsessieve-compulsieve stoornis

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

• Als u andere geneesmiddelen inneemt die tot de groep van zogenaamde MAO-remmers behoren, waaronder selegiline (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), moclobemide (gebruikt voor de behandeling van depressie) en linezolide (een antibioticum).

• Indien u een aangeboren hartritmestoornis heeft of in het verleden een voorval van hartritmestoornissen heeft gehad (gezien op ECG- electro-cardiogram, een onderzoek om de hartfunctie te evalueren).

• Indien u geneesmiddelen inneemt voor de behandeling van hartritmestoornissen of die hartritmestoornissen kunnen veroorzaken (zie ook de rubriek 2 "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").

Depressieve episodes

• Gebruikelijke dosis: 10 mg /dag.
• Onderhoudsdosis: max. 20 mg /dag

Paniekstoornis met of zonder agorafobie

• Aanvangsdosis: 5 mg tijdens de 1ste week
• Onderhoudsdosis: 10 - 20 mg /dag

Sociale angststoornis

• Gebruikelijke dosis: 10 mg /dag.
• Afhankelijk van de individuele respons, de dosis verlagen tot 5 mg of verhogen tot max. 20 mg /dag

Gegeneraliseerde angststoornis

• Aanvangsdosis: 10 mg /dag
• Onderhoudsdosis: max. 20 mg /dag

Obsessieve-compulsieve stoornis

• Aanvangsdosis: 10 mg /dag
• Onderhoudsdosis: max. 20 mg /dag

Toedieningswijze

• In een enkele gift inneme
• Met of zonder voedsel

• De werkzame stof in dit medicijn is escitalopram. Elke tablet Escidivule bevat 10 of 20 mg van het actief bestanddeel escitalopram (onder oxalaat-vorm).

• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn lactose monohydraat, microkristallijn cellulose, crospovidon type A, talk, magnesiumstearaat, hypromellose, gelatine, rood ijzeroxide (E 172) en titaniumdioxide (E171).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daar mee te maken.

Meestal verdwijnen de bijwerkingen na enkele weken behandeling. Wees er u tevens van bewust dat verschillende bijwerkingen ook symptomen van uw ziekte kunnen zijn en dus zullen afnemen zodra u zich beter begint te voelen.

Als u één van de volgende symptomen ervaart, moet u uw arts contacteren:

Soms (bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers)

• Ongewone bloedingen, ondermeer in het maag-darmstelsel

Zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)

• Neem contact op met uw arts of ga rechtstreeks naar het ziekenhuis indien u een opzwelling van de huid, de tong, de lippen of het aangezicht ervaart of indien u moeilijk kan ademen of slikken (allergische reactie).
• Indien u hoge koorts heeft, gejaagd of verward bent, trilt of plotse spiersamentrekkingen heeft, kunnen dit tekenen zijn van een zeldzame aandoening, het " serotoninesyndroom ". Indien u deze symptomen heeft, neem contact op met uw arts.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Moeilijkheden bij het plassen
• Stuipen, zie ook de rubriek " Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Escidivule ? "
• Het geel verkleuren van de huid of van het wit van de ogen zijn tekenen van een aantasting van de leverfunctie (hepatitis).
• Een snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen, welke symptomen kunnen zijn van een levensbedreigende aandoening gekend als Torsades de pointes.
• Gedachten van zelfverminking en zelfmoordgedachten, zie ook rubriek " Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Escidivule ? "

De volgende bijwerkingen werden eveneens gemeld:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers)

• Misselijkheid (braakneiging)
• Hoofdpijn

Vaak (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)

• Neusverstopping of neusloop (sinusitis)
• Verminderde of verhoogde eetlust
• Angst, rusteloosheid, abnormale dromen, moeilijk in slaap geraken, zich slaperig voelen, duizeligheid, geeuwen, beven, gevoel van prikken in de huid
• Diarree, obstipatie, braken, droge mond
• Overdreven zweten
• Pijn in de spieren en de gewrichten (myalgie en arthralgie)
• Seksuele stoornissen (vertraagde ejaculatie, erectieproblemen, verminderde libido (geslachtsdrift) en verstoord orgasme bij vrouwen)
• Vermoeidheid, koorts
• Toegenomen lichaamsgewicht

Soms (bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers)

• Netelroos (urticaria), huiduitslag, jeuk (pruritus)
• Tandenknarsen, gejaagdheid, zenuwachtigheid, paniekaanvallen, verwardheid
• Verstoorde slaap, smaakverstoring, flauwvallen (syncope)
• Verwijde pupillen (mydriase), gezichtsstoornissen, oorsuizen (tinnitus)
• Haarverlies
• Overmatige menstruatiebloeding,
• Onregelmatige menstruele periode
• Verminderd lichaamsgewicht
• Versnelde hartslag
• Opzwellen van de armen of de benen
• Bloedneus

Zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)

Gewelddadige neiging, twijfel aan of verandering in de eigen persoonlijkheid, waanbeelden - Vertraagde hartslag

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Verminderd gehalte van natrium in het bloed (de symptomen zijn misselijkheid, ongemak, spierzwakte en verwardheid)
• Duizeligheid bij het rechtstaan te wijten aan een verlaagde bloeddruk (orthostatische hypotensie)
• Afwijkende leverfunctietesten (stijging van het gehalte aan leverenzymen in het bloed)
• Bewegingsstoornissen (onwillekeurige spierbewegingen)