D-cure® Forte 100 000 I.E. drinkbare ampoules 3

• Vitamine D-tekort

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?

• Als u allergisch bent voor cholecalciferol of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (zie rubriek 6).

• Als u jonger bent dan 18 jaar.

• Als u hypercalciëmie (verhoogde calciumconcentratie in het bloed) heeft en/of

• Als u hypercalciurie (verhoogde calciumconcentratie in de urine) heeft.

• Als u pseudohypoparathyroïdisme (verstoord hormoonmetabolisme van de bijschildklier) heeft, omdat de vitamine D-behoefte verminderd kan zijn als gevolg van fasen van normale vitamine D-gevoeligheid. In dit geval, bestaat er een risico op langdurige overdosering. Beter regelbare werkzame stoffen met vitamine D activiteit zijn hiervoor beschikbaar.

• Als u een aanleg heeft voor calcium-bevattende nierstenen.

• Als u een ernstige nierinsufficiëntie heeft

• Als u hypervitaminose D heeft.

• Als u al andere preparaten die vitamine D bevatten gebruikt.

Volwassenen

• Start van de behandeling van de deficiëntie: 1 ampul per week
• Onderhoudsdosering: 1 ampul van 100.000 IE als een enkele dosis of 4 ampullen van 25.000 IE verdeeld over meerdere giften kan toegediend worden

Toedieningswijze

• Innemen met behulp van een lepel

Welke stoffen zitten er in dit middel ?

• De werkzame stof in dit middel is cholecalciferol.

Elke ampul van 1 ml bevat 2,5 mg cholecalciferol (vitamine D3), equivalent aan 100.000 IE.

• De andere stoffen in dit middel zijn tocoferolacetaat, polyglyceryloleaat (E475), olijfolie geraffineerde, zoete sinaasappelschil olie.

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daar mee te maken. Vitamine D kan de volgende bijwerkingen veroorzaken, voornamelijk bij overdosering:

Stop met het gebruik van D-Cure Forte en vraag onmiddellijk medische hulp, als u symptomen van een ernstige allergisch reactie ervaart, zoals:  Gezwollen gezicht, lippen, tong of keel  Problemen met slikken  Netelroos en ademhalingsproblemen Stofwisselings- en voedingsstoornissen Te hoog calciumgehalte in het bloed en urine (hypercaliëmie, hypercalciurie). Maagdarmstelselaandoeningen Constipatie, winderigheid, misselijkheid, buikpijn, maagpijn, diarree. Huid- en onderhuidaandoeningen Jeuk, uitslag (pruritus/netelroos). De frequentie van voorkomen van de bovenvermelde bijwerkingen is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?

Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.

Rifampicine (antibioticum), isoniazide (antibioticum), fenytoïne (gebruikt om epilepsie te behandelen) of barbituraten (gebruikt om epilepsie en slaapstoornissen te behandelen en voor anesthesie) kunnen de werkzaamheid van vitamine D verminderen.

Thiazidediuretica (bijv. benzothiadiazine derivaten) zijn geneesmiddelen die de uitscheiding van urine stimuleren en kunnen tot hypercalciëmie (verhoogde calciumconcentratie in het bloed) leiden, als gevolg van een verminderde uitscheiding van calcium via de nieren. Bij langdurige behandeling moeten daarom het calciumgehalte in het bloed en de urine worden gecontroleerd.

Gelijktijdige toediening van glucocorticoïden (gebruikt om bepaalde allergische aandoeningen te behandelen) kan het effect van vitamine D verminderen.

Het risico op een bijwerking kan toenemen bij gebruik van hartglycosiden (gebruikt om de hartspierfunctie te stimuleren) omwille van een verhoogd calciumgehalte in het bloed tijdens de behandeling met vitamine D (risico op hartritmestoornissen). Uw ECG en het calciumgehaltes in uw bloed en urine moeten worden gecontroleerd.

Combinatie van D-Cure Forte met metabolieten of analogen van vitamine D moet worden vermeden.

Gelijktijdige behandeling met ionenuitwisselende harsen zoals cholestyramine of laxeermiddelen zoals paraffine-olie kan de gastro-intestinale absorptie van vitamine D verminderen.

Actinomycine (een geneesmiddel gebruikt om sommige vormen van kanker te behandelen) en imidazole antimycotica (geneesmiddelen zoals clotrimazol en ketoconazol gebruikt voor de behandeling van schimmelziekten) kunnen interfereren met het metabolisme van vitamine D.

Gelieve er rekening mee te houden dat dit ook geldt voor geneesmiddelen die u recent heeft gebruikt.