Befact® Forte B1-B2-B6-B12 omhulde tabletten

• Relaisbehandeling na parenterale toediening van vitamine B1 bij encefalopathie van KorsakoffWernicke.
• Behandeling van polyneuritis door gebrek aan vitamine B bij alcoholici of bij ernstig ondervoede patiënten.
• Preventie van hypovitaminose B wegens een te streng dieet of chronisch ethylisme, wat tot symptomen kan leiden als beri-beri, tong- of lipontsteking, mondhoekkloven.
• Preventie van polyneuritis of sideroblastische anemie die tijdens behandelingen met isoniazide kunnen voorkomen door interferentie met het metabolisme van vitamine B6.

Niet tijdens borstvoeding.

Preventie:

• Volwassenen : 1 tablet per dag.

Te kort:

• In lichte tot matige gevallen : 1 tablet per dag.
• In ernstige gevallen : 1 tablet, 2 tot 3 maal per dag tijdens de maaltijd.

Actieve stoffen per tablet: Thiaminemononitraat 250 mg - Riboflavine 10 mg - Pyridoxinehydrochloride 250 mg - Cyanocobalamine 0,02 mg.

Hulpstoffen: Microkristallijn cellulose - Lactosemonohydraat - Watervrij colloïdaal siliciumdioxide - Magnesiumstearaat - Stearinezuur - Hypromellose - Citroenzuur monohydraat - Natriumcitraat - Maltodextrine - Poly (vinylalcohol) gedeeltelijk gehydrolyseerd - Titaandioxide - Macrogol 4000 - Talk.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Huid –en onderhuidaandoeningen : Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) : huiduitslag, jeuk, jeukende huiduitslag.

Een eventuele gele verkleuring van de urine is ongevaarlijk en wordt veroorzaakt door vitamine B2.

Zelden worden allergische reacties op vitamine B12 gesignaleerd.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld. Door bijwerkingen te melden,helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be http://www.fagg.be/ http://www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Er kan interactie optreden tussen de vitamine B6 in Befact Forte B1-B2-B6-B12 en levodopa (geneesmiddel tegen de ziekte van PARKINSON). Verwittig uw arts altijd over de geneesmiddelen die u neemt zodat de dosis ervan kan worden aangepast (zie: " wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel ? "). Pyridoxine kan de bloedspiegels van sommige anti-epileptica verminderen zoals fenobarbital en fenytoïne.