Alpraz® Retard 2mg tabletten verlengde afgite

Alpraz Retard wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van angstsymptomen die ernstig of invaliderend zijn of die de patiënt veel leed bezorgen. Dit geneesmiddel is alleen voor kortdurend gebruik.

• u bent allergisch voor alprazolam, voor benzodiazepinen of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• u lijdt aan een ernstige spierzwakte (myasthenia gravis).
• u heeft last van ernstige benauwdheid (respiratoire insufficiëntie).
• u ademt onvoldoende tijdens uw slaap (slaapapneu).
• u heeft ernstige leverproblemen.
• als u jonger bent dan 18 jaar.

De tabletten moeten geheel worden doorgeslikt met een vol glas water en mogen niet worden gekauwd of fijngemaakt. Als de tabletten eenmaal daags moeten worden ingenomen, dient de dosis bij voorkeur 's morgens toegediend worden. In het begin van de behandeling kan u zich wat slaperig voelen, maar tijdens de behandeling vermindert dit effect doorgaans. Mocht u hiervan hinder ondervinden, raadpleeg dan uw arts.
Symptomatische behandeling van angst
Over het algemeen zal de arts 1 Alpraz Retard 0,5 mg tablet 's ochtends en voor het slapen gaan voorschrijven, of 1 mg tablet alleen voor het slapen gaan. Indien nodig kan de arts deze hoeveelheid aanpassen. De maximale dosis is 4 mg per dag. Bij bijwerkingen zal uw arts de dosis verlagen. Daartoe kan uw arts een andere formulering van dit geneesmiddel voorschrijven. Bij oudere of verzwakte patiënten zal de arts meestal 1 x 0,5 mg tablet voor het slapen gaan voorschrijven. In dit geval kan de arts de hoeveelheid zo nodig aanpassen.

• De werkzame stof in dit medicijn is alprazolam. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 2 mg alprazolam.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn: lactose, hypromellose (E464), colloïdaal gehydrateerde silica (E551), magnesiumstearaat (E470b). De 0,5 mg tablet bevat een mengsel van blauwe pigmenten met lactosemonohydraat en briljantblauw FCF (aluminium lak) (E133). De 2 mg tablet bevat een mengsel van oranje pigmenten met zonnegeel FCF (aluminium lak) (E110), lactosemonohydraat, geel ijzeroxide (E172) en indigokarmijn aluminium lak (E132).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen die met een behandeling met alprazolam geassocieerd werden bij patiënten die deelnamen aan gecontroleerde klinische studies, en met de ervaring na het op de markt brengen (*), waren de volgende:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij 1 op 10 mensen):

• depressie;
• sedatie (inslapen), slaperigheid, coördinatieproblemen, geheugenstoornissen, spraakstoornissen (dysartrie), duizeligheid, hoofdpijn;
• constipatie, droge mond;
• vermoeidheid, prikkelbaarheid.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij 1 op 10 mensen):

• eetlustverlies;
• verwardheid, desoriëntatie, verminderd libido, angst, slapeloosheid, zenuwachtigheid, verhoogd libido;
• evenwichtsstoornissen, coördinatiestoornissen, aandachtsstoornissen, abnormaal overmatige slaperigheid (hypersomnie), lethargie (duidelijk verzwakte staat), tremor;
• wazig zien;
• misselijkheid;
• huidontsteking (dermatitis)*;
• seksuele disfunctie*;
• gewichtsafname, gewichtstoename.

Soms voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij 1 op 100 mensen):

• manie* (overdreven activiteit en abnormale staat van opwinding) (zie rubriek 2), hallucinaties*, woede*, agitatie*;
• amnesie;
• spierzwakte;
• incontinentie*;
• onregelmatige menstruatie*.

Bijwerkingen met niet bekende frequentie (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld):

• stoornissen van het autonoom zenuwstelsel*, tonusstoornissen (dystonie)*;
• angio-oedeem*;
• fotosensibiliteit*;
• verhoging van de productie van prolactine*;
• hypomanie*, agressiviteit*, vijandigheid*, abnormale gedachten*, psychomotorische hyperactiviteit*;
• maagdarmstelselstoornissen*;
• leverontsteking (hepatitis)*, leverstoornissen*, geelzucht*;
• urineretentie*;
• verhoging van intra-oculaire druk*;
• perifeer oedeem*.

De volgende bijwerkingen werden eveneens gemeld:

Zelden voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij 1 op 1000 mensen):

• cholestase (vermindering van de galafscheiding);
• agranulocytose (afwezigheid van bepaalde witte bloedlichaampjes in het bloed);
• respiratoire depressie bij patiënten met niet-specifieke ademhalingsproblemen;
• allergische reacties of ernstige, mogelijk levensbedreigende allergische reacties (anafylaxie);
• sporadische afwijkingen van ovulatie en verhoging van borstvolume;
• anorexie (eetlustverlies).

De volgende bijwerkingen van benzodiazepinen werden zelden of heel uitzonderlijk vermeld: vermoeidheid, tekenen van paranoia, psychische en fysieke afhankelijkheid, ontwenningsverschijnselen (hoofdpijn, spierpijn, extreme angst, prikkelbaarheid, gevoel van irrealiteit (derealisatie), depersonalizatie (verlies van gevoel met de fysieke en mentale realiteit), slechthorendheid, verstijven en tintelen van de extremiteiten, overgevoeligheid voor geluid en fysiek contact, epileptische aanvallen).

Reboundfenomenen zoals slapeloosheid en angst kunnen optreden bij stopzetting van de behandeling ook gemoedsveranderingen, angst, slaapstoornissen en rusteloosheid kunnen hiermee gepaard gaan.

Gelijktijdig gebruik van alcohol kan het effect van benzodiazepinen versterken, met name slaperigheid. Alcoholgebruik wordt daarom afgeraden tijdens het gebruik van Alpraz Retard.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Benzodiazepinen, waaronder alprazolam, veroorzaken een additief onderdrukkend effect op het centraal zenuwstelsel (CZS) indien samen gebruikt met andere psychotrope medicijnen, anticonvulsiva (geneesmiddelen tegen stuipen), antihistaminica (geneesmiddelen tegen allergie), alcohol en andere middelen die werkzaam zijn op het CZS.

Volgende medicijnen kunnen het effect van alprazolam verhogen: - ketoconazol, itraconazol of andere antimycotica van het azoltype (tegen infecties die door schimmels zijn veroorzaakt). Gelijktijdig gebruik wordt daarom niet aanbevolen. - nefazodon, fluvoxamine, fluoxetine (tegen depressie), propoxyfeen (krachtige pijnstiller), sertraline, orale anticonceptiva, diltiazem (tegen verhoogde bloeddruk), macrolide antibiotica zoals erytromycine en claritromycine, cimetidine (vermindert de afscheiding van maagzuur).

Volgende medicijnen kunnen het effect van alprazolam verminderen: - carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne (gebruikt bij epilepsie) - rifampicine (gebruikt bij tuberculose) - sint-janskruid (kruidengeneesmiddel gebruikt bij depressie).

Vertel het uw arts als u digoxine gebruikt (voor hartfalen), omdat de dosis Alpraz Retard mogelijk moet worden aangepast.