Fluoxone Divule 20 mg coat. tabl.

Fluoxone Divule est une substance faisant partie d'un groupe de médicaments appelés

antidépresseurs Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS).

Ce médicament est utilisé dans le traitement des affections suivantes :

Adultes :

Épisodes dépressifs majeurs

Enfants et adolescents de 8 ans et plus :

Troubles dépressifs majeurs modérés à sévères, si la dépression ne répond pas au traitement

psychologique après 4 à 6 séances. Fluoxone Divule devrait uniquement être proposé à un enfant

ou à une jeune personne présentant un trouble dépressif majeur modéré à sévère en combinaison

avec un traitement psychologique.

• si vous êtes allergique à la fluoxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Une allergie peut inclure des éruptions cutanées, du prurit, un gonflement du visage ou des lèvres ou un essoufflement ;
• si vous prenez du métoprolol utilisé dans l'insuffisance cardiaque ;
• si vous prenez des médicaments connus comme étant des inhibiteurs irréversibles et nonsélectifs de monoamine oxydase (par exemple l'iproniazide), des inhibiteurs non sélectifs de monoamine oxydase ou des inhibiteurs réversibles de monoamine oxydase de type A (également appelés IMAO), également utilisés dans le traitement de la dépression, car des réactions sérieuses voire fatales peuvent se produire.

La dose recommandée est de :

• Dépression : la dose recommandée est de 20 mg par jour. Votre médecin révisera et adaptera la posologie endéans les 3 ou 4 semaines suivant le début du traitement si nécessaire. Lors de l'ajustement du dosage, celui-ci peut être augmenté progressivement jusqu'à 60 mg maximum. La dose doit être augmentée avec précaution pour être certain que vous prenez la dose efficace la plus basse. Il se peut que vous ne sentiez aucune amélioration immédiate suite à la prise du médicament contre la dépression. Ceci est normal, car une amélioration des symptômes dépressifs n'apparaît qu'après quelques semaines. Les patients souffrant de dépression doivent suivre un traitement pendant au moins 6 mois.
• Enfants et adolescents âgés de 8 à 18 ans souffrant de dépression : le traitement doit être initié et monitoré sous la surveillance d'un spécialiste. La dose initiale est de 10 mg/jour (prise de demi-comprimés enrobés). Après une ou deux semaines, votre médecin pourrait porter la dose à 20 mg/jour. La dose devrait être ajustée avec soin pour être certain que vous prenez la dose efficace la plus basse. Les enfants avec insuffisance pondérale ont besoin de plus faibles doses. Votre médecin doit revoir la nécessité de continuer le traitement au-delà de 6 mois. En l'absence d'amélioration, votre traitement devra être réévalué.

• La substance active est l'hydrochlorure de fluoxétine. Chaque comprimé enrobé contient 20 mg de fluoxetine (sous forme d'hydrochlorure). Les autres composants contenus dans le comprimé enrobé sont : mannitol, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.
• L'enrobage du comprimé est composé de : hypromellose, phtalate de diéthyle, gélatine, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), indigotine (E132).

• troubles du sommeil
• maux de tête
• diarrhée, nausées
• fatigue

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez,avez récemment pris (jusqu'à cinq semaines auparavant) ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments délivrables sans ordonnance. Cette médication pourrait interagir avec d'autres médicaments (interaction). Une interaction pourrait se produire avec :  le métoprolol utilisé dans l'insuffisance cardiaque : Fluoxone Divule peut augmenter le risque de réactions indésirables du métoprolol incluant un ralentissement excessif du rythme cardiaque ;  les inhibiteurs MAO (utilisés pour traiter une dépression ou une infection bactérienne), les inhibiteurs MAO irréversibles et non sélectifs (par exemple l'iproniazide), les inhibiteurs MAO non sélectifs (linézolide, chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)) et les inhibiteurs MAO de type A (moclobémide) ne devraient pas être pris avec Fluoxone Divule, leur association pouvant provoquer des réactions sérieuses et même fatales (syndrome sérotoninergique) (voir "Ne prenez jamais Fluoxone Divule"). Les inhibiteurs MAO de type B (sélégiline) et exceptionnellement un IMAO réversible non sélectif (linézolide, chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)), peuvent être combinés à Fluoxone Divule à condition que vous soyez soigneusement monitoré par votre médecin ;  méquitazine : il y a un risque plus important de développer des effets indésirables de la méquitazine (comme le prolongement du QT) quand ce médicament est administré avec Fluoxone Divule ;  phénytoïne (pour l'épilepsie) ; étant donné que Fluoxone Divule estsusceptible de modifier la concentration sanguine de ce médicament, il se peut que votre médecin doive limiter la phénytoïne et prévoir des examens de contrôle quand elle est associée à Fluoxone Divule.  les médicaments sérotoninergiques (lithium, tramadol et buprénorphine), triptans, tryptophane, sélegiline (MAOI-B), millepertuis (Hypericum perforatum)): lorsque ces médicaments sont associés à Fluoxone Divule, il existe un risque augmenté de syndrome sérotoninergique. Quand la fluoxétine est utilisée en combinaison avec ces médicaments votre médecin effectuera des examens de contrôle plus fréquents ;  les médicaments qui peuvent influencer le rythme cardiaque, comme les antiarythmiques de Class IA et III, les antipsychotiques (par exemple les dérivés de la phénothiazine, la pimozide, et l'halopéridol), les antidépresseurs tricycliques (ATC), certains agents antimicrobiens (par exemple la sparfloxacine, la moxifloxacine, l'érythromycine IV, la pentamidine), les traitements anti-paludiques en particulier l'halofantrine et certains antihistaminiques (astémizole, mizolastine) ;  cyprohéptadine: ce médicament peut réduire l'activité anti-dépressive de la fluoxétine;  diurétiques, desmopressine, carbamazépine et oxcarbazépine. Ces médicaments peuvent augmenter le risque d'avoir un faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie) ;  ATC, autres ISRS, phénothiazines, butyrophénones, méfloquine, chloroquine, bupropion, tramadol. Comme ce sont des médicaments qui diminuent le seuil épileptogène, ils peuvent mener à un risque accru de crises d'épilepsie ;  d'autres médicaments comme la flécaïnide ou l'encaïnide (pour les problèmes de cœur), la propafénone, le nébivolol, l'atomoxétine, la carbamazépine (pour l'épilepsie), les anti�dépresseurs tricycliques (par exemple l'imipramine, la désipramine et l'amitriptyline) et la rispéridone. Votre docteur devra probablement ajuster leurs doses. Ceci peut aussi s'appliquer si la fluoxétine a été prise les 5 semaines précédentes ;  clozapine, (utilisée dans le traitement de certains troubles mentaux), le tramadol (un antidouleur) ou le triptans (pour les migraines) : il existe un risque accru d'hypertension.  le tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein): Fluoxone Divule pouvant modifier le taux de ce médicament dans le sang, et une réduction des effets du tamoxifène ne pouvant être exclue, votre médecin peut décider de changer votre traitement antidépresseur.  warfarine ou autres médicaments pour fluidifier le sang (anticoagulants oraux, aspirine et anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)) : Fluoxone Divule peut altérer les effets de ces médicaments sur le sang. Si le traitement au Fluoxone Divule est commencé ou arrêté lorsque vous prenez de la warfarine, votre médecin devra réaliser certains tests.  vous ne devriez pas commencer un traitement à base de millepertuis pendant que vous êtes sous Fluoxone Divule car cela pourrait entraîner une augmentation des effets indésirables. Si vous preniez déjà du millepertuis en commençant à prendre du Fluoxone Divule, arrêtez le millepertuis et signalez-le à votre médecin à votre prochaine visite.