Fenosup Lidose 160 mg hard caps. 60

• Hypercholestérolémie (type IIa) et hypertriglycéridémie endogène (type IV)
• Hyperlipidémie mixte (type IIb)

Ne prenez jamais Fenosup Lidose si :  vous êtes allergique au fénofibrate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,  lors de la prise d'autres médicaments, (tels que d'autres fibrates ou un anti-inflammatoire, appelé " kétoprofène "), vous avez eu une réaction allergique ou une réaction de la peau lors d'une exposition au soleil ou à la lumière UV,  vous avez de graves problèmes de foie, des reins ou de la vésicule biliaire,  vous avez une pancréatite (inflammation du pancréas qui peut conduire à des douleurs abdominales) qui n'est pas due à un niveau élevé de certaines graisses dans le sang

Adultes

• 1 gélule /jour
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale

Mode d'administration

Ce que contient Fenosup Lidose

La substance active est le fénofibrate. Chaque gélule contient 160 milligrammes (mg) de fénofibrate.

Les autres composants sont : Macrogolglycérides lauriques, macrogol 20 000, hydroxypropylcellulose, carboxyméthylamidon sodique (type A), gélatine, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E171), indigotine I (E132).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez Fenosup Lidose et consultez un médecin immédiatement si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants – vous nécessitez peut-être un traitement médical urgent :

Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100

• crampes ou douleurs, sensibilité ou faiblesse musculaires : elles peuvent être le signe d'une inflammation ou dégradation musculaire, qui peuvent provoquer des problèmes rénaux et éventuellement entraîner la mort

• douleurs abdominale – elles peuvent être le signe d'une inflammation du pancréas (pancréatite)

• douleurs dans la poitrine et essoufflement – ils peuvent être le signe d'un caillot sanguin dans les poumons (embolie pulmonaire)

• douleurs, rougeurs ou gonflement des jambes – ils peuvent être le signe d'un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde)

Rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000

• réaction allergique – les signes peuvent inclure un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, qui peuvent provoquer des difficultés pour respirer

• coloration jaune de la peau et du blanc des yeux (jaunisse), ou élévation des enzymes hépatiques – elles peuvent être le signe d'une inflammation du foie (hépatite).

Fréquence indéterminée : la fréquence de ces effets n'est pas connue

• éruption cutanée sévère avec rougeurs, cloques et œdèmes de la peau, ressemblant à des brûlures sévères

• maladie chronique des poumons.

Autres effets secondaires

Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous observer l'un des effets secondaires suivants :

Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10

• diarrhées

• douleurs abdominales

• gazs (flatulences)

• nausées

• vomissements

• taux élevés d'enzymes hépatiques dans le sang, montrés par des analyses.

• augmentation de l'homocystéine (une quantité trop importante de cet acide aminé dans le sang a été associé à un risque plus élevé de maladie coronarienne, d'accident vasculaire cérébral bien qu'un lien de causalité n'ait pas été établi).

Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100

• maux de tête

• calculs biliaires

• réduction de la libido

• éruptions cutanées, démangeaisons, plaques rouges sur la peau

• augmentation de la créatinine produite par les reins, montrée par des analyses.

Rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000

• chute des cheveux

• augmentation de l'urée produite par les reins – montrée par des analyses

• sensibilité accrue de votre peau à la lumière solaire, aux lampes à bronzer et aux bancs solaires

• diminution de l'hémoglobine (qui transporte l'oxygène dans le sang) et des globules blancs – montrée par des analyses.

Fréquence indéterminée : la fréquence de ces effets n'est pas connue

• dégradation musculaire

• complications accompagnées de calculs biliaires

• fatigue.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Avenue Galilée 5/03 1210 BRUXELLES Boîte Postale 97 1000 BRUXELLES Madou Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be

Autres médicaments et Fenosup Lidose Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :  des anti-coagulants pour fluidifier votre sang (tels que la warfarine)  d'autres médicaments utilisés pour contrôler les taux de graisses dans le sang (tels que des statines ou des fibrates). La prise de "statines" parallèlement au Fenosup Lidose peut accroître le risque de problèmes musculaires  une classe particulière de médicaments utilisés pour traiter le diabète (telles que la rosiglitazone ou la pioglitazone)  cyclosporine – utilisée pour supprimer le système immunitaire