Pravafenix® 40mg/160mg gélules 90

Dyslipidémie mixte

4.3 Contre-indications

− hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
− insuffisance hépatique sévère, y compris une cirrhose biliaire ou une affection hépatique évolutive,

incluant des augmentations inexpliquées et persistantes des paramètres de la fonction hépatique
(telles qu'une augmentation des transaminases sériques) dépassant 3 fois la limite supérieure des
valeurs de la normale (LSN) (voir rubrique 4.4)

− enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)
− insuffisance rénale modérée à sévère (définie par une clairance estimée de la créatinine < 60 ml/min)
− réaction connue de photosensibilisation ou de phototoxicité pendant un traitement par des fibrates ou

du kétoprofène
− affection de la vésicule biliaire (voir rubrique 4.4)
− pancréatite chronique ou aiguë, à l'exception de la pancréatite aiguë secondaire à une

hypertriglycéridémie sévère (voir rubrique 4.4)
− grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6)
− antécédents personnels de myopathie et/ou de rhabdomyolyse avec les statines et/ou les fibrates ou

augmentation confirmée de la créatine phosphokinase (CK) supérieure à 5 fois la LSN lors d'un
traitement antérieur par une statine (voir rubrique 4.4).

Adultes

• Une gélule par jour

Mode d'administration

• A prendre de préférence pendant le repas du soir (moins bien absorbé lorsque l'estomac est vide donc toujours avec de la nourriture)