Befact® Forte B1-B2-B6-B12

• Traitement de la rechute après administration parentérale de vitamine B1 dans l'encéphalopathie de Korsakoff-Wernicke.
• Traitement de la polynévrite due à une carence en vitamine B chez les alcooliques ou les patients gravement malnutris.
• Prévention de l'hypovitaminose B due à un régime trop strict ou à un éthylisme chronique, qui peut entraîner des symptômes tels que le béribéri, l'inflammation de la langue ou des lèvres, les crevasses buccales.
• Prévention de la polynévrite ou de l'anémie sidéroblastique pouvant survenir au cours d'un traitement à l'isoniazide en raison d'une interférence avec le métabolisme de la vitamine B6.

Pas pendant l'allaitement.

Prévention :

• Adultes : 1 comprimé par jour.

Trop courte :

• Dans les cas légers à modérés : 1 comprimé par jour.
• Dans les cas sévères : 1 comprimé, 2 à 3 fois par jour pendant les repas.

Substances actives par comprimé : Mononitrate de thiamine 250 mg - Riboflavine 10 mg - Chlorhydrate de pyridoxine 250 mg - Cyanocobalamine 0,02 mg.

Excipients : Cellulose microcristalline - Lactose monohydraté - Dioxyde de silicium colloïdal anhydre - Stéarate de magnésium - Acide stéarique - Hypromellose - Acide citrique monohydraté - Citrate de sodium - Maltodextrine - Poly (alcool vinylique) partiellement hydrolysé - Dioxyde de titane - Macrogol 4000 - Talc.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Rash, prurit, rash prurigineux.

Une éventuelle coloration jaune de l'urine ne présente aucun danger. Elle est provoquée par la vitamine B2.

De rares réactions allergiques à la vitamine B12 ont été signalées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance:

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Il peut y avoir une interaction entre la vitamine B6 contenue dans Befact Forte B1-B2-B6-B12 et la lévodopa (médicament contre la maladie de PARKINSON). Signalez toujours à votre médecin les médicaments que vous prenez afin qu'il puisse en modifier la posologie (voir section : " Avertissements et précautions "). La pyridoxine peut diminuer les taux sanguins de certains antiépileptiques tels que le phénobarbital et la phénytoïne.